ro Autoritatea Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus, vineri, blocarea temporară a unor serii din medicamentele Colebil drajeuri și Panzcebil drajeuri gastrorezistente, produse de Biofarm SA.
Măsura a fost luată pentru a verificat conformitatea și siguranța substanței active utilizate, bila de bovine.
Potrivit sursei oficiale, această decizie a fost luată până la clarificarea aspectelor legate de statutul de conformitate al materiei prime, în condițiile în care investigația vizează respectarea standardelor de calitate și autorizațiile deținute de producător.
Reprezentanții ANMDMR subliniază că procesul de fabricație de la Biofarm SA nu este vizat în prezent, iar nu există indicii privind probleme de siguranță sau calitate ale produselor finite.
Verificările se concentrează pe statutul de conformitate al materiei prime, bila de bovine, și pe respectarea normelor de bună practică de fabricație.
Citește articolul complet pe Galați Expres
Deschide articolul →